Содержание
Биопрепараты - это новый класс лекарств, используемых для лечения воспаления, вызванного воспалительным заболеванием кишечника (ВЗК). Это широкий спектр лекарств, каждый из которых работает по-разному, с разными стандартами приема и дозирования. Некоторые из них одобрены для лечения только одной формы ВЗК, в то время как другие используются для лечения как болезни Крона, так и язвенного колита.Поскольку биологические препараты смягчают иммунный ответ, люди, принимающие их, предрасположены к определенным инфекциям. Поэтому важно принять меры для снижения вашей уязвимости. Людям с ВЗК следует сделать вакцинацию, в идеале, до начала биологической вакцинации, хотя многие прививки можно сделать и во время приема биологического препарата.
Согласно руководящим принципам 2020 года, биологический препарат следует использовать в качестве первой линии для лечения (а не ждать, пока другие методы лечения не сработают) у людей с умеренным и тяжелым язвенным колитом.
При выборе правильного биопрепарата принимается во внимание множество факторов. Это может включать в себя тип и серьезность вашего заболевания, историю вашего лечения и страховое покрытие, среди других факторов. Врачи учтут все эти факторы при составлении рекомендации по лечению.
Соображения при беременности
Большинство биопрепаратов для лечения ВЗК относятся к категории «Беременность» B. Это означает, что исследования на животных не показали риска для плода и что нет качественных исследований на людях. Вообще говоря, их преимущества в лечении перевешивают риски.
Cimzia
Цимзия (цертолизумаб пегол) - блокатор фактора некроза опухоли (ФНО), который был одобрен в 2008 году для лечения болезни Крона. Он был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в 2009 году для лечения ревматоидного артрита, а также псориатического артрита и анкилозирующего спондилита в 2013 году.
Cimzia обычно вводится в домашних условиях с помощью предварительно заполненного шприца. Cimzia вводят двумя инъекциями, которые сначала вводят в нагрузочной дозе на 0, 2 и 4 неделях. После этого две инъекции вводят каждые 4 недели. Другая форма Cimzia - это порошок, который смешивают, а затем вводят в кабинете врача.
Побочные эффекты, которые чаще всего возникают при приеме этого препарата, включают инфекции верхних дыхательных путей (например, простуду), вирусные инфекции (например, грипп), сыпь и инфекции мочевыводящих путей.
Ключевые моменты о Cimzia
- Cimzia одобрен для лечения болезни Крона.
- Cimzia обычно вводят дома в виде инъекций.
- Первоначально Cimzia вводится три раза в серии из двух инъекций с интервалом в две недели, а затем по две инъекции каждые четыре недели.
- Общие побочные эффекты включают респираторные инфекции, вирусные инфекции, сыпь и инфекции мочевыводящих путей.
- Cimzia - это препарат для беременных категории B.
- Небольшое количество Cimzia может попадать в грудное молоко.
- Чимзию нужно охлаждать.
Entyvio
Entyvio (ведолизумаб), одобренный FDA в мае 2014 года, является антагонистом интегрина α4β7, возвращающимся в кишечник. Считается, что он действует путем связывания с интегрином α4β7, который предотвращает воспаление интегрином. Entyvio одобрен для использования у взрослых, страдающих болезнью Крона или язвенным колитом.
Entyvio всегда вводят в виде инфузии в кабинете врача, в больнице или в инфузионном центре. График загрузки Entyvio - 3 инфузии на 0, 2 и затем на 6 неделе. После этого инфузии проводят примерно каждые 8 недель.
Некоторые из возможных побочных эффектов включают простуду, инфекцию верхних дыхательных путей (грипп, бронхит), головную боль, боли в суставах, тошноту, лихорадку, усталость, кашель, боль в спине, сыпь, зуд, инфекцию носовых пазух, боль в горле и боль в конечностях. .
Ключевые моменты об Entyvio
- Entyvio одобрен для лечения язвенного колита и болезни Крона.
- Entyvio вводят инфузией в трех начальных дозах, а затем каждые восемь недель.
- Общие побочные эффекты включают инфекции (простуда, грипп, бронхит, инфекция носовых пазух); боль в суставах, спине, горле или конечностях; симптомы тошноты, лихорадки, усталости, кашля или зуда; и сыпь.
- Entyvio - препарат для беременных категории B.
- В настоящее время неизвестно, попадает ли Entyvio в грудное молоко.
Хумира
Хумира (адалимумаб) - еще одно моноклональное антитело и ингибитор ФНО, которое используется для лечения людей с ВЗК. Он одобрен для взрослых и детей старше 6 лет, страдающих язвенным колитом или болезнью Крона. Хумира была первоначально одобрена в 2002 году и расширена для использования при болезни Крона в 2007 году и язвенном колите в 2012 году.
Хумира можно вводить дома в виде инъекции. Пациентов обучают тому, как делать себе инъекции (или это может быть сделано с помощью члена семьи или друга).
У некоторых людей с Хумирой может возникнуть так называемая реакция в месте инъекции, то есть отек, боль, зуд или покраснение в месте введения препарата. Обычно это можно лечить дома с помощью льда или антигистаминных препаратов (также помогает смена мест инъекций каждую неделю).
Ключевые моменты о Humira
- Хумира одобрена как при болезни Крона, так и при язвенном колите.
- Хумира вводится дома путем самостоятельной инъекции.
- Хумира начинают с 4 инъекций, затем 2 инъекции через 2 недели, а затем 1 инъекцию каждые две недели.
- Общие побочные эффекты включают боль или раздражение в месте инъекции, а также головную боль, сыпь и тошноту.
- Хумира является препаратом для беременных категории B.
- Младенцы, рожденные от матерей, получающих Хумира, не должны получать живые вакцины в течение шести месяцев.
- Хумира необходимо охлаждать.
Remicade
Ремикейд (инфликсимаб) был первым биологическим препаратом, одобренным для использования у людей с ВЗК, одобренным еще в 1998 году. Его можно было использовать для лечения болезни Крона или язвенного колита, и он также одобрен для детей в возрасте от 6 лет, в некоторых случаях. обстоятельства. Считается, что Remicade работает у людей с ВЗК, потому что это моноклональные антитела, которые ингибируют TNF, вещество, вызывающее воспаление в организме.
Ремикейд вводится пациентам через капельницу. Это можно сделать в кабинете врача, но чаще всего это происходит в инфузионных центрах, которые представляют собой специализированные учреждения, предназначенные для внутривенного введения лекарств.
Ключевые моменты о Remicade
- Ремикейд назначается IV.
- Ремикейд одобрен для лечения болезни Крона и язвенного колита.
- Даются три стартовые дозы (после первой дозы вторая - через две недели, третья - через четыре недели после нее).
- После начальных доз его вводят примерно каждые восемь недель (иногда раньше, если необходимо).
- Общие побочные эффекты - это боль в животе, тошнота, усталость и рвота.
- Ремикейд - препарат для беременных категории B.
Симпони
Симпони (голимумаб) - ингибитор ФНО, одобренный для лечения язвенного колита. Simponi был впервые одобрен в 2009 году для лечения ревматоидного артрита, псориатического артрита и анкилозирующего спондилита. В 2013 году одобрено для лечения язвенного колита. Анкилозирующий спондилит - это состояние, которое может быть связано с язвенным колитом, а это означает, что это лекарство можно использовать для лечения обоих заболеваний.
Новый состав под названием Simponi Aria был одобрен для использования в 2019 году и отчасти отличается тем, что его вводят внутривенно, а не подкожно. Из-за этого он требует менее частого дозирования, чем Симпони.
Симпони вводится дома, поэтому медицинские работники обучают пациентов тому, как делать инъекции (самостоятельно или с помощью).
Некоторые из побочных реакций на Симпони - это инфекции, вызывающие такие заболевания, как простуда, симптомы, такие как боль в горле или ларингит, и вирусные инфекции, такие как грипп. Покраснение, боль и зуд в месте инъекции, которые часто обрабатывают льдом и антигистаминными препаратами, являются еще одной потенциальной побочной реакцией.
Ключевые моменты о Симпони
- Симпони одобрен для лечения язвенного колита.
- Симпони вводится в домашних условиях в виде инъекций.
- Симпони начинают с двух инъекций, затем одной инъекции через две недели и одной инъекции каждые четыре недели после этого.
- Общие побочные эффекты включают боль или раздражение в месте инъекции, а также инфекции верхних дыхательных путей или вирусные инфекции.
- Simponi - препарат для беременных категории B.
- В настоящее время неизвестно, как Симпони повлияет на грудного ребенка.
- Симпони нужно охлаждать.
Стелара
Стелара (устекинумаб) представляет собой полностью человеческое моноклональное иммуноглобулиновое антитело. Впервые он был одобрен в 2008 году для лечения бляшечного псориаза, затем был одобрен в 2016 году для лечения болезни Крона и в 2019 году для лечения язвенного колита. Стелара работает, чтобы уменьшить воспаление, вызываемое болезнью Крона, воздействуя на интерлейкин (IL) -12 и IL-23, которые, как считается, играют роль в развитии воспаления в кишечнике.
Первую дозу Стелары вводят инфузией, в инфузионном центре или в кабинете врача. После этой первой инфузии Стелару можно принимать дома с инъекцией каждые 8 недель. Пациенты могут делать себе инъекции после прохождения обучения у врача.
Некоторые из наиболее распространенных побочных эффектов, наблюдаемых у людей с болезнью Крона, принимающих Stelara, включают рвоту (во время первой инфузии), боль или покраснение в месте инъекции, зуд и такие инфекции, как простуда, дрожжевая инфекция, бронхит, мочевыводящие пути. инфекция или инфекция носовых пазух.
Ключевые моменты о Stelara
- Стелара одобрена для лечения болезни Крона.
- Ударная доза Стелары вводится инфузией, а затем вводится в домашних условиях.
- Люди, которые делают уколы от аллергии, должны поговорить со своим врачом о возможных аллергических реакциях и стеларе.
- Общие побочные эффекты включают инфекции, реакции в месте инъекции и рвоту.
- Стелара - препарат для беременных категории B.
- Считается, что Стелара действительно переходит в грудное молоко.
- Стелара должна быть охлаждена.