Факты о DMARD

Содержание

• Арава (лефлуномид)
• Азульфидин (сульфасалазин)
• CellCept (микофенолят мофетил)
• Купримин / Депен (пеницилламин)
• Цитоксан (циклофосфамид)
• Имуран (азатиоприн)
• Неорал / Генграф (циклоспорин)
• Отезла (апремиласт)
• Плаквенил (гидроксихлорохин)
• Ревматрекс / Трексалл / Редитрекс (метотрексат)
• Биопрепараты, биосимиляры и ингибиторы JAK

Лекарственные средства, называемые противоревматическими препаратами, модифицирующими заболевание (DMARD), обычно являются препаратами первой линии для лечения ревматоидного артрита (РА) и других аутоиммунных / воспалительных состояний, включая анкилозирующий спондилит, псориатический артрит и волчанку. БПВП часто называют иммунодепрессантами или иммуномодуляторами, потому что они, по-видимому, уменьшают воспаление, изменяя способ работы вашей иммунной системы. Именно это действие помогает замедлить прогрессирование таких заболеваний и облегчить симптомы.

Самые ранние БПВП существуют уже несколько десятилетий, поэтому врачи обладают огромным количеством данных, чтобы принимать решения о лечении. Медицинское сообщество считает DMARD высокоэффективным средством длительного лечения. Однако они медленно работают, поэтому вы можете не заметить никаких преимуществ в течение шести-восьми месяцев после их начала.

DMARD, используемые в настоящее время для RA и аналогичных состояний, включают:

• Арава (лефлуномид)
• Азульфидин (сульфасалазин)
• CellCept (микофенолят мофетил)
• Купримин (пеницилламин)
• Цитоксан (циклофосфамид)
• Имуран (азатиоприн)
• Неорал / Генграф (циклоспорин)
• Отезла (апремиласт)
• Плаквенил (гидроксихлорохин)
• Ревматрекс / Трексалл (метотрексат)

Если DMARD недостаточно эффективны, вам могут назначить два или более приема вместе. БПВП часто назначают вместе с препаратами других классов.

Хотя БПВП несут в себе определенный риск серьезных побочных эффектов, лабораторный мониторинг может помочь выявить проблемы на ранней стадии.

В этом обзоре содержится основная информация о каждом из этих препаратов. Сообщите своему врачу обо всех возможных побочных эффектах. Подробно рассказывайте о своей истории болезни и лечении, в том числе о том, какие лекарства вы принимаете в настоящее время, с какими хроническими заболеваниями вы справляетесь и какие у вас аллергии на лекарства.

Арава (лефлуномид)

Арава была впервые одобрена Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в 1998 году. Она выпускается в форме таблеток и принимается перорально.

Использует

Арава одобрена только для лечения активного РА у взрослых. Иногда его используют не по назначению при псориатическом артрите и псориазе.

Особые соображения

• Этот препарат не тестировался для детей младше 12 лет.
• Арава небезопасен для беременных. Если вы кормите грудью, вам следует прекратить прием Аравы, прежде чем начинать принимать его.
• Вам не следует принимать этот препарат, если вы в настоящее время принимаете препарат терифлуномид.
• У Аравы есть два предупреждения FDA в виде черного ящика: одно связано с токсичностью эмбриона и плода, другое - с тяжелым повреждением печени или печеночной недостаточностью.

Ваш полный путеводитель по Араве

Азульфидин (сульфасалазин)

Сульфасалазин, который обычно называют общим названием, представляет собой комбинацию салицилата и антибиотика. Этот пероральный препарат существует с 1940-х годов и доступен в форме таблеток.

Использует

Суфасалазин одобрен для лечения язвенного колита (ЯК) легкой и средней степени тяжести в качестве терапии первой линии или комбинированной терапии, а также для продления периода ремиссии между приступами ЯК. Его можно использовать как у взрослых, так и у детей от 6 лет.

Иногда его используют для лечения РА, но со временем он стал менее популярным из-за риска побочных эффектов и доступности других вариантов лечения.

Особые соображения

• Следует избегать приема этого препарата людям с аллергией на сульфамидные препараты и / или аспирин и другие салицилаты.
• В некоторых рекомендациях говорится, что во время беременности сульфасалазин является приемлемой альтернативой метотрексату или лефлуномиду, которые, как известно, наносят вред плоду. Однако сульфасалазин недостаточно изучен во время беременности, и его потенциальные долгосрочные последствия для ребенка, подвергшегося воздействию utero неизвестны.
• Кормящим матерям не рекомендуется принимать этот препарат, так как считается, что он проникает в грудное молоко и может вызвать повреждение мозга у ребенка.

Ваше полное руководство по азульфидину

CellCept (микофенолят мофетил)

CellCept, пероральный препарат, присутствует на рынке с 1995 года. Это особенно мощный иммунодепрессант.

Использует

CellCept иногда используется не по назначению для лечения РА, людей с волчанкой, у которых также есть заболевание почек, и васкулита.

Тем не менее, он одобрен FDA для предотвращения отторжения органов при трансплантации почек, сердца и печени у взрослых и трансплантации почек у детей. Ожидается, что для одобренных целей он будет использоваться вместе с другими иммунодепрессантами.

Особые соображения

• CellCept поставляется с предупреждением о черном ящике, потому что это может увеличить риск пороков развития плода и потери беременности в первом триместре. Мужчины могут передавать лекарство и его риск токсичности для плода в своей сперме. Одни только противозачаточные таблетки не могут быть адекватной защитой, поскольку это лекарство может снизить его эффективность.
• Второе предупреждение о черном ящике связано с повышенным риском лимфомы и других злокачественных новообразований, особенно рака кожи.
• Третье предупреждение о черном ящике было выпущено, потому что использование CellCept может привести к серьезным бактериальным, вирусным, грибковым и протозойным инфекциям, включая вирусную реактивацию гепатита B и C, что может привести к госпитализации и смерти.

Купримин / Депен (пеницилламин)

Пеницилламин - дальний родственник пенициллина, который стал доступен в 1970-х годах. Это связано с высокой частотой серьезных побочных эффектов, в том числе со смертельным исходом. Если вы принимаете этот препарат, вам потребуется тщательный контроль со стороны врача.

Использует

Этот препарат одобрен FDA для лечения тяжелого активного РА, который не поддается лечению другими методами лечения, генетического заболевания печени, называемого болезнью Вильсона, и генетического заболевания, вызывающего цистиновые камни в мочевыводящих путях.

Хотя многие DMARD считаются препаратами первой линии для лечения РА, это не связано с риском серьезных побочных эффектов. Фактически, если вы принимали 1000 мг или более пеницилламина в день в течение нескольких месяцев без улучшения, предполагается, что вы не получите пользы от препарата, и ваш врач, вероятно, порекомендует прекратить его.

Особые соображения

• Вы не должны принимать пеницилламин, если кормите грудью, страдаете заболеванием почек или у вас были серьезные побочные эффекты от пеницилламина в прошлом.
• Если у вас аллергия на пенициллин, есть вероятность, что у вас также может быть аллергия на пенициллин.
• Это лекарство увеличивает риск развития заболеваний иммунной системы, включая СКВ, полимиозит, миастению и синдром Гудпасчера.
• Некоторые побочные эффекты могут быть признаками серьезных проблем со здоровьем, включая анемию, низкий уровень тромбоцитов (тромбоцитопения), низкий уровень лейкоцитов (нейтропения) или серьезное заболевание почек.

Цитоксан (циклофосфамид)

Цитоксан, одобренный FDA с 1959 года, является одним из самых старых DMARD на рынке. Он доступен в таблетированной и инъекционной формах. Как и многие старые препараты, у него есть риск серьезных побочных эффектов.

Использует

Этот препарат разрешен к применению для лечения злокачественных заболеваний, включая лимфому, лейкоз и болезнь Ходжкина, а также для лечения нефротического синдрома минимальных изменений у детей.

Этот препарат не по прямому назначению, этот препарат иногда используется при РА, но из-за рисков только у людей с тяжелым заболеванием, которое не поддается лечению другими методами лечения. Часто цитоксан применяется кратковременно, чтобы привести эти случаи в ремиссию после какой более мягкий препарат назначают для поддерживающей терапии.

Цитоксан также используется не по прямому назначению при осложнениях волчанки, миозита, склеродермии или васкулита.

Особые соображения

• Пока вы принимаете Цитоксан, ваш врач будет контролировать ваши показатели крови, чтобы можно было выявить проблемы на ранней стадии и предотвратить серьезные осложнения. Примеры включают лейкопению, тромбоцитопению и нейтропению.
• Другие серьезные побочные эффекты могут включать реактивацию скрытых инфекций, проблемы с сердцем или дыхательными путями, а также заболевания печени.
• Вы не должны принимать Цитоксан во время беременности, так как известно, что он вызывает врожденные дефекты, нарушение роста, выкидыш и другие токсические эффекты.
• Фертильность и репродуктивная функция, включая бесплодие, могут быть нарушены как у мужчин, так и у женщин. В некоторых случаях бесплодие может быть постоянным.

Цитоксан отрицательно взаимодействует с многочисленными лекарствами, включая ингибиторы АПФ (обычно применяемые при высоком кровяном давлении). Некоторые лекарства могут вызвать серьезные побочные эффекты. Убедитесь, что ваш врач знает все, что вы принимаете.

Подробнее о цитоксане

Имуран (азатиоприн)

Imuran находится на рынке США с 1968 года. Он доступен в форме таблеток.

Использует

Этот препарат одобрен FDA для лечения активного РА и предотвращения отторжения при трансплантации почек. Иногда его используют не по назначению для лечения других аутоиммунных заболеваний, включая дерматомиозит, СКВ, воспалительные заболевания кишечника и васкулит.

Особые соображения

• У Imuran есть предупреждение о черном ящике, потому что лекарство может увеличить риск рака, включая лимфому. Злокачественные новообразования в основном наблюдались у людей, перенесших трансплантацию или лечившихся от воспалительного заболевания кишечника.
• Известно, что этот препарат наносит вред плоду, и его следует по возможности избегать во время беременности.
• Каждый раз, когда вы принимаете Имуран, следует использовать надежные противозачаточные средства, независимо от вашего пола. Имуран может временно снизить количество сперматозоидов и ухудшить мужскую фертильность. Его воздействие на сперму также может вызвать врожденные дефекты.
• Если вы продолжаете принимать Имуран в течение длительного времени, вашему врачу необходимо будет следить за вами на предмет потенциальных побочных эффектов и осложнений.

Неорал / Генграф (циклоспорин)

Циклоспорин под несколькими торговыми марками находится на рынке с 1983 года. Неорал и Генграф часто используются при РА и других аутоиммунных заболеваниях.

Другой бренд, Sandimmune, имеет другой уровень биодоступности и поэтому не может использоваться взаимозаменяемо с Neoral и Gengraf.

Неорал / Генграф выпускается в мягких гелевых капсулах и жидких формах.

Использует

Циклоспорин был первоначально одобрен для борьбы с отторжением органов после трансплантации. Позже форма препарата Неорал и Генграф получила одобрение для:

• Тяжелый активный РА, не поддающийся адекватному лечению метотрексатом
• Тяжелый, стойкий бляшечный псориаз у взрослых без иммунодефицита, которые не ответили хотя бы на одну системную терапию или которые не могут принимать другие системные методы лечения
• Боковой амиотрофический склероз (БАС) и его варианты
• Нефротический синдром, не ответивший на кортикостероиды
• Болезнь трансплантата против хозяина
• Рефрактерный задний увеит и болезнь Бехчета

Циклоспорин используется не по назначению при конъюнктивите, гистиоцитозе клеток Лангерганса, аутоиммунном гепатите, мышечной дистрофии Дюшенна, язвенном колите и других заболеваниях.

Особые соображения

• Циклоспорин снабжен четырьмя предупреждениями в виде черного ящика: первое касается того, что разные марки препарата не являются эквивалентными.
• Второе черное предупреждение: из-за своего воздействия на иммунную систему циклоспорин увеличивает риск развития серьезных инфекций или рака, особенно лимфомы. Этот риск увеличивается, если вы также принимаете другие иммунодепрессанты, такие как азатиоприн или метотрексат.
• Третье предупреждение о черном ящике: циклоспорин может вызвать высокое кровяное давление и может повредить почки. Риск может возрасти, если вы принимаете другие лекарства, которые могут вызвать повреждение почек, включая Тагамет (циметидин), Ципро (ципрофлоксацин), Алев (напроксин) или Зантак (ранитидин).
• Предупреждение о черном ящике 4: если у вас псориаз, риск развития рака кожи на фоне циклоспорина увеличивается, если вы когда-либо лечились псораленом и UVA (PUVA), каменноугольной смолой, иммунодепрессантами или некоторыми другими методами лечения.
• При приеме во время беременности циклоспорин может увеличить риск преждевременных родов, низкой массы тела при рождении и выкидыша.
• Этот препарат проникает в грудное молоко, поэтому кормление грудью во время приема не рекомендуется.

Ответы на общие вопросы о циклоспорине

Отезла (апремиласт)

Otezla - это новый DMARD, одобренный в 2014 году. Это пероральный препарат в форме таблеток.

Использует

Otezla одобрена FDA для:

• Активный псориатический артрит у взрослых
• Бляшечный псориаз от умеренной до тяжелой у людей, которые подходят для фототерапии или системной терапии

Он используется не по назначению для лечения язв во рту при болезни Бехчета.

Особые соображения

• О риске беременности Отезлы у людей известно немного. В исследованиях на животных, препарат был связан с выкидышем, особенно в первом триместре.
• Пока неизвестно, попадает ли Отезла в грудное молоко.
• В редких случаях во время приема Отезлы могут возникнуть депрессия / суицидальные мысли и непреднамеренная потеря веса.

Обзор Otezla

Плаквенил (гидроксихлорохин)

Плаквенил доступен с 1955 г. и первоначально использовался для лечения малярии. На короткое время в 2020 году FDA дало ему разрешение на экстренное использование для лечения COVID-19, но это разрешение было отозвано после того, как крупное клиническое испытание показало, что оно не приносит пользы.

Этот препарат выпускается в форме таблеток.

Использует

Плаквенил одобрен для:

• Легкий ревматоидный артрит, не поддающийся лечению НПВП
• Системная красная волчанка у взрослых
• Дискоидная красная волчанка у взрослых
• Малярия

Он используется не по назначению при детских формах волчанки, волчаночного нефрита, синдрома Шегрена, других аутоиммунных заболеваний и сыпи, вызванной чувствительностью к солнцу (полиморфная световая сыпь).

Особые соображения

• Плаквенил, как известно, вызывает тяжелую гипогликемию (аномально низкий уровень сахара в крови), которая может вызвать потерю сознания и быть опасной для жизни. Если у вас диабет, возможно, вам потребуется скорректировать прием лекарств.
• В редких случаях применение Плаквенила вызывает отслоение сетчатки, которое является постоянным и может вызвать слепоту. Из-за этого риска ваше зрение будет контролироваться на предмет изменений, которые могут произойти до отслоения, а также других изменений зрения, связанных с лекарством.
• Другие серьезные побочные эффекты включают проблемы со слухом, мышечную слабость, нерегулярное сердцебиение и снижение / потерю сознания.
• Плаквенил не вызывает вреда для плода во время беременности. Однако это не рекомендуется во время грудного вскармливания, потому что препарат передается с грудным молоком и может быть токсичным для ребенка.

Прием Плаквенила при ревматоидном артрите

Ревматрекс / Трексалл / Редитрекс (метотрексат)

Метотрексат, наиболее известный под своим родовым названием, был одобрен FDA в 1953 году. Тем не менее, этот препарат не устарел, но остается распространенным средством лечения РА. Он также широко используется при псориазе и раке. Подтверждая свою неизменную актуальность, новая инъекционная версия RediTrex получила одобрение в конце 2019 года.

И это несмотря на многочисленные серьезные предупреждения, которые прилагаются к препарату.

Метотрексат выпускается в таблетках и в жидкой форме для инъекций.

Использует

Метотрексат одобрен для лечения:

• Тяжелый, активный ревматоидный артрит у людей, не принимавших НПВП.
• Полиартикулярный ювенильный идиопатический артрит (пЮИА) у детей, не принимавших НПВП
• Тяжелый, стойкий, инвалидизирующий псориаз, не поддающийся лечению другими методами, но только если диагноз подтвержден биопсией или консультацией дерматолога
• Множественные типы рака

RediTrex не одобрен для лечения рака, но его показания одинаковы для РА, пЮИА и псориаза.

Особые соображения

• Приверженность к лечению является обязательной. Иногда люди путаются и принимают метотрексат ежедневно, а не еженедельно. Это может привести к фатальным побочным эффектам.
• Метотрексат содержит 11 предупреждений FDA в виде черного ящика. Они касаются: токсических реакций и смерти, токсичности и гибели эмбриона и плода, подавления костного мозга, токсичности для печени, заболеваний легких, перфорации кишечника, злокачественных лимфом, синдрома лизиса опухоли, тяжелых кожных реакций, оппортунистических инфекций и некроза тканей.
• Пока вы принимаете этот препарат, требуется регулярный контроль функции печени и почек.
• Метотрексат может снизить фертильность как у мужчин, так и у женщин. Неизвестно, временно это или постоянно.

Что нужно знать о метотрексате

Биопрепараты, биосимиляры и ингибиторы JAK

Сейчас на рынке представлены три новых типа DMARD. Их можно попробовать после того, как вы потерпели неудачу с более старым DMARD или использовать в качестве комбинированной терапии с более старым DMARD.

Биологические препараты

Биопрепараты - это лекарства, полученные из живых клеток. Их также называют ингибиторами TNFα, потому что они блокируют действие клеток иммунной системы, называемых фактором некроза опухоли альфа, которые связаны с РА и другими аутоиммунными заболеваниями.

Общие биопрепараты:

• Энбрел (этанерцепт)
• Хумира (адалимумаб)
• Ремикейд (инфликсимаб)

Биосимиляры

Биосимиляры основаны на существующих биопрепаратах. FDA считает, что они не имеют существенных отличий от своих оригинальных эталонных препаратов, но могут быть менее дорогими. Вы можете узнать их по четырехбуквенному суффиксу после их общего названия.

Общие биосимиляры включают:

• Амджевита (адалимумаб-атто)
• Эрелзи (этанерцепт-сзз)
• Инфлектра (инфликсимаб-дыйб)

Ингибиторы JAK

Эти препараты подавляют активность ферментов киназы Янус, которые участвуют в воспалении и аутоиммунитете. Общие ингибиторы JAK:

• Джакафи (руксолитиниб)
• Олумиант (барицитиниб)
• Ксельянц (тофацитиниб)

Эффективное лечение ревматоидного артрита