Содержание
- Опдиво (Ниволумаб) -Определение
- Опдиво (ниволумаб) - это вид химиотерапии?
- Как работает Опдиво (ниволумаб) (механизм действия)
- Опдиво (ниволумаб) использует
- Что означает «устойчивый ответ»?
- Что исследования и клинические испытания говорят нам об Opdivo?
- Когда иммунотерапия работает лучше всего?
- Возможные побочные эффекты Опдиво (Ниволумаб)
- Предупреждения при приеме Опдиво (Ниволумаб)
- Слово от Verywell
Опдиво (Ниволумаб) -Определение
Опдиво (ниволумаб) считается типом иммунотерапевтического препарата, первым лекарством в этой категории, одобренным для лечения рака легких (в 2015 году), а также в настоящее время одобренным для лечения нескольких других видов рака. Иммунотерапия - это относительно новый вид лечения рака, который использует иммунную систему или принципы иммунного ответа для борьбы с раком.
Есть много различных типов или категорий лечения, которые классифицируются как иммунотерапия. Opdivo считается «ингибитором контрольных точек» (о котором мы поговорим ниже).
Опдиво (ниволумаб) был отличным дополнением к лечению рака в последние несколько лет, и большая часть ажиотажа связана не только с шумихой. Некоторые люди реагировали на лекарство, о которых почти не слышали даже в течение последнего десятилетия. К сожалению, Opdivo работает не для всех, но когда он эффективен, он может привести к длительному ответу (определенному ниже). Побочные эффекты обычны, но в целом они мягче, чем побочные эффекты, обнаруживаемые при многих режимах химиотерапии.
Опдиво (ниволумаб) - это вид химиотерапии?
Многие люди не понимают, как связаны химиотерапия и иммунотерапия. Является ли иммунотерапия, и в частности ниволумаб, разновидностью химиотерапии?
Иногда химиотерапия используется в широком смысле для описания любого типа лекарств, применяемых для борьбы с раком. В этом случае иммунотерапевтические препараты иногда называют химиотерапией. Но есть и важные различия. Термин «химиотерапия» обычно относится к применению лекарств, влияющих на деление клеток все быстрорастущие клетки. Хорошо известные побочные эффекты химиотерапии возникают потому, что, помимо борьбы с раковыми клетками, эти препараты также влияют на нормальные клетки, которые быстро делятся. Именно это действие химиотерапии на здоровые клетки, такие как клетки костного мозга (приводящие к низкому количеству белых и более), волосяные фолликулы (приводящие к выпадению волос) и пищеварительный тракт (приводящие к тошноте), приводит к общим побочные эффекты.
Напротив, иммунотерапевтические препараты разработаны специально для изменения иммунной системы организма или использования веществ, вырабатываемых иммунной системой для борьбы с раком, и не атакуют все клетки организма. По этой причине иммунотерапевтические препараты часто имеют меньше побочных эффектов, чем традиционные химиотерапевтические препараты.
Как работает Опдиво (ниволумаб) (механизм действия)
Опдиво (ниволумаб) - это иммунотерапевтический препарат, который классифицируется как ингибитор контрольных точек.
Механизм действия ингибиторов контрольных точек легче понять, если вы подумаете о своей иммунной системе как об автомобиле, а ингибиторы контрольных точек - это тормоза автомобиля. Наша иммунная система предназначена для атаки бактерий, вирусов и даже раковых клеток в нашем организме. Наша иммунная система уже знает, как бороться с раком. Точно так же, как наше тело борется с бактериями и вирусами в окружающей среде, оно предназначено для борьбы с чужеродными клетками, такими как раковые клетки.
Однако у иммунной системы есть сдержки и противовесы. Эти контрольные точки служат для контроля иммунной системы, чтобы она не работала хуже и лучше. Сверхактивная иммунная система на самом деле является проблемой аутоиммунных заболеваний, таких как ревматоидный артрит и волчанка.
«Тормоза» автомобиля, замедляющие этот процесс, - это белки, называемые ингибиторами контрольных точек. Эти белки контрольных точек замедляют иммунный ответ, поэтому он не является сверхактивным. Один из этих белков - PD-L1. PD-L1 связывается с рецепторами PD-1 на Т-клетках (клетках иммунной системы, наиболее активных в борьбе с раком), заставляя их вести себя тихо.
Раковые клетки - дело хитрое. Некоторые раковые клетки нашли способ производить большое количество PD-L1. Когда это связывается с рецепторами PD-1 на Т-клетках, это позволяет раковым клеткам беспрепятственно расти, почти как маска на раковые клетки, чтобы иммунная система не распознавала и не атаковала их.
Opdivo работает, связываясь и блокируя активацию PD-1 с помощью PD-L1, по сути освобождая тормоза автомобиля (иммунная система), чтобы он мог бороться с раком. В общем, Opdivo работает, снимая маску с раковых клеток, чтобы они больше не могли прятаться от иммунной системы и в конечном итоге были разрушены собственным иммунным ответом нашего организма.
Опдиво (ниволумаб) использует
Опдиво обычно используется для лечения рака IV стадии (неоперабельного), рака, который нельзя лечить хирургическим путем и который обычно распространился на другие части тела (так называемый метастатический).
Какие виды рака можно лечить с помощью Opdivo?
Опдиво (ниволумаб) был одобрен для лечения людей с аденокарциномой легких (тип немелкоклеточного рака легких), плоскоклеточным раком легких (другой тип немелкоклеточного рака легкого), метастатической меланомой, болезнью Ходжкина. , рак головы и шеи, карцинома из клеток Меркеля и почечно-клеточная карцинома (рак почки). Он также используется в клинических испытаниях для лечения других видов рака.
Как это дано?
Опдиво вводится внутривенной инъекцией в течение примерно часа. Чаще всего его назначают каждые 2 недели.
По отдельности или в сочетании
Опдиво можно назначать отдельно или в комбинации с другими иммунотерапевтическими препаратами, химиотерапевтическими препаратами или лучевой терапией. Следует отметить, что комбинированная терапия может хорошо работать из-за определенного механизма. Химиотерапия или лучевая терапия приводят к разрушению опухолевых клеток. Продукты распада этих клеток затем «видны» иммунной системой, и, по существу, заправляя систему, могут привести к лучшему действию иммунотерапевтических препаратов.
Что означает «устойчивый ответ»?
Прежде чем обсуждать исследования ниволумаба, полезно определить термин, который часто используется при описании ответа на иммунотерапевтические препараты: термин «стойкий ответ».
А "прочный ответ«означает длительный положительный ответ опухоли на лекарство. Время не указано, но« длительный »обычно означает минимум 1 год, а иногда и намного дольше.
Если вы видите исследования, говорящие о «стойком ответе», это часто контрастирует с типичным типом ответа, ожидаемого от химиотерапии. При солидных опухолях IV стадии химиотерапия может быть эффективной, но опухоль почти всегда становится устойчивой к химиотерапии через относительно короткий период времени (часто определяемый месяцами). При таргетной терапии время отклика часто больше, но резистентность часто развивается в течение года в зависимости от конкретного лекарства, типа рака и многого другого. (Некоторые из новых таргетных методов лечения, похоже, работают дольше этого.)
Устойчивый ответ не означает «излечение», но он определяет реакцию, которая во многих отношениях является самое близкое, что у нас есть на данный момент-когда работает.
Иммунотерапия может продолжать работать после завершения лечения
В отличие от химиотерапии и таргетной терапии, которые эффективны только до тех пор, пока человек принимает лекарство, для некоторых людей, принимавших Опдиво, похоже, что он может оставаться эффективным. При немелкоклеточном раке легкого у некоторых людей наблюдались стойкие реакции даже после прекращения терапии.
Что исследования и клинические испытания говорят нам об Opdivo?
Исследования, как правило, изучали влияние Opdivo на определенные виды рака, а не на рак в целом:
- Немелкоклеточный рак легкого: Обзор девяти исследований, проведенных в 2017 году с участием людей с немелкоклеточным раком легкого III и IV стадии, показал, что ниволумаб (и Тецентрик (атезолитумаб) и Кейтруда (пембролизумаб) улучшили общую выживаемость больше, чем химиотерапия, при использовании второй линии (а также первой линии пембролизумаба). в опухолях, положительных по PDL-1). Кроме того, люди испытывали меньше побочных эффектов при приеме ингибиторов контрольной точки, чем при химиотерапии. Опдиво можно использовать как при аденокарциноме легких, так и при плоскоклеточном раке легких. Опдиво следует использовать только для тех людей, которые не имеют целевых генных мутаций или не ответили на таргетную терапию.
- Метастатическая меланома: Opdivo теперь рекомендуется первой линии (как первое лечение) при метастатической меланоме.
- Метастатический мелкоклеточный рак легкого
- Рак пищевода (неоперабельный, запущенный, рецидивирующий или метастатический)
- Классическая лимфома Ходжкина: Опдиво может использоваться для людей с классической лимфомой Ходжкина, состояние которых не улучшается после трансплантации стволовых клеток и использования таргетной терапии.
- Плоскоклеточный рак головы и шеи (метастатический или рецидивирующий).
- Карцинома почек: Опдиво одобрен как первая линия в комбинации с Ервой (ипилимумаб), так и вторая линия (после терапии ингибиторами ангиогенеза) для лечения прогрессирующей почечно-клеточной карциномы, наиболее распространенного типа рака почки.
- Уротелиальная карцинома: Opdivo одобрен для людей с этим типом рака мочевого пузыря, у которых не проходит химиотерапия.
- Карцинома из клеток Меркеля
- Колоректальный рак: Один тип метастатического рака толстой кишки после лечения тремя химиотерапевтическими препаратами.
- Гепатоцеллюлярная карцинома (рак печени): Опдиво можно использовать после лечения Нексаваром (сорафенибом).
Когда иммунотерапия работает лучше всего?
Исследования Опдиво и других иммунотерапевтических препаратов еще молоды, но, по крайней мере, при раке легких кажется, что люди, которые курили в прошлом, с большей вероятностью отреагируют на препарат, чем те, кто никогда не курил. Это имеет смысл, если подумать о механизме. Опухоли легких у курильщиков имеют «более высокую мутационную нагрузку». Другими словами, раковые клетки имеют больше мутаций, которые обнаруживаются в раковых клетках, возникающих в процессе превращения клетки в злокачественную. (Это не связано с наследственностью, и эти мутации не передаются в семье). Клетки с большим количеством мутаций, вероятно, кажутся иммунной системе более аномальными (менее похожими на нормальные клетки), что делает лечение, использующее иммунную систему или ее принципы, более эффективными.
Тесты, чтобы увидеть, может ли Opdivo быть эффективным
Тесты, которые могут быть выполнены для прогнозирования реакции на Opdivo и другие ингибиторы контрольных точек, включают:
- Уровни PD-L1: тесты на уровни PD-L1 могут, в некоторых случаях, предсказать ответ на Opdivo, но тест имеет много ограничений в том, что касается принятия решения о том, когда использовать препарат. У некоторых людей с низким уровнем PD-L1 все еще может быть очень сильная реакция на препарат.
- Бремя мутаций опухоли: Бремя мутаций опухоли - это тест на биомаркеры, который оценивает количество мутаций в раковых клетках. Те, у кого бремя мутаций опухоли (определено как более 10 мутаций на мегабазу по результатам тестирования Фонда), с большей вероятностью ответят, но, как и в случае тестирования PD-L1, есть исключения, и еще слишком рано использовать тест в качестве метод выбора лечения.
Возможные побочные эффекты Опдиво (Ниволумаб)
Как и при любом лечении рака, у лечения Opdivo есть общие и потенциальные побочные эффекты.
Общие побочные эффекты (те, которые возникают у 10 процентов и более людей) включают:
- Кожная сыпь
- Зуд (зуд)
- Повышенный уровень калия (гиперкалиемия) и низкий уровень натрия (гипонатриемия)
- Аномальные функциональные тесты печени, такие как АЛТ и щелочная фосфатаза
- Кашель
- Одышка
- Усталость
- Низкое количество лейкоцитов
- Мышечные боли, особенно при раке легких
Менее распространенные, но серьезные побочные эффекты могут включать:
- Практически все, что заканчивается суффиксом «itis» - термином, обозначающим воспаление; такие как колит (воспаление толстой кишки), пневмонит (воспаление легких), гепатит (воспаление печени), нефрит (воспаление почек), панкреатит (воспаление поджелудочной железы) и др.
- Заболевания глаз, такие как увеит и сухость глаз
- Эндокринные проблемы, связанные с щитовидной железой, надпочечниками и гипофизом
Предупреждения при приеме Опдиво (Ниволумаб)
Людей, принимающих Опдиво, следует контролировать на предмет воспалительных симптомов, и при их наличии может потребоваться приостановка или прекращение приема препарата. К ним относятся такие состояния, как пневмонит, энцефалит, нефрит и колит. Препарат может вызвать сахарный диабет I типа, при этом следует контролировать уровень сахара в крови.
Может возникнуть надпочечниковая недостаточность или утомление надпочечников, и люди должны знать о потенциале этого состояния, а также о возможных симптомах.
Могут возникнуть тяжелые высыпания, связанные с иммунитетом, такие как синдром Стивенса-Джонсона, и вам следует поговорить со своим врачом о любых высыпаниях, которые у вас появляются.
В целом, однако, тяжелые побочные реакции, требующие отмены препарата, встречаются редко и встречаются менее чем в 1% случаев. Обязательно поговорите со своим онкологом о других потенциальных симптомах, а также о том, когда вам следует звонить.
Слово от Verywell
Опдиво (ниволумаб) - это совершенно новый препарат, который классифицируется как вид иммунотерапии. Для тех, у кого эти препараты эффективны, мы иногда наблюдали реакции прогрессирующих солидных опухолей, которые невозможно было представить всего несколько лет назад. Тем не менее, они работают не для всех, и у нас до сих пор нет надежного способа узнать, кто лучше всего поддается лечению.
Часто встречаются побочные эффекты, особенно такие симптомы, как сыпь, зуд и дисфункция щитовидной железы. Иногда также могут возникать серьезные побочные реакции. Однако в целом Opdivo переносится лучше, чем традиционная химиотерапия.
Медицинское сообщество вызвало большой интерес по нескольким причинам. Опдиво можно использовать для лечения даже очень запущенных солидных опухолей. Кроме того, он может быть эффективным при нескольких различных типах рака. Вполне вероятно, что в ближайшем будущем будут одобрены новые применения этого препарата, и в настоящее время проводится множество клинических испытаний, оценивающих влияние Опдиво на широкий спектр типов рака, как отдельно, так и в сочетании с другими методами лечения.