Содержание
- Важные факты, которые нужно знать
- Администрация
- Показания
- Как это устроено
- Кто не должен это принимать
- Предупреждение об аллергии
- Сопутствующие инфекции
- Безопасность
Важные факты, которые нужно знать
- Стелара - не лекарство от болезни Крона
- Стелара вводится сначала в виде настоя, а затем в виде инъекций, которые можно делать дома.
- Людям с текущей инфекцией нельзя принимать Стелару.
- Существует повышенный риск заражения, и любые признаки инфекции следует немедленно обсуждать с врачом.
- Стелара не изучалась во время беременности и кормления грудью, поэтому в случае беременности следует сразу же проконсультироваться с врачом.
- Перед началом приема Стелары пациенты должны пройти обследование на туберкулез (ТБ).
Администрация
Стелара отличается от большинства лекарств от других воспалительных заболеваний кишечника (ВЗК) тем, что ее начинают с инфузии, а затем продолжают с инъекций, которые делают дома. Первое лечение Стеларой проводится настоем. Препарат вводят внутривенно в инфузионном центре или в кабинете врача. Количество применяемой стелары подбирается индивидуально и рассчитывается в зависимости от веса пациента. После этого Стелара вводится подкожными инъекциями (инъекция под кожу) каждые 8 недель, которые можно делать дома.
Медсестра или другой медицинский работник обучает пациентов тому, как делать инъекции.Препарат поступает в специальный инъектор, который пациент дает либо себе, либо ему дает друг или член семьи. Пациенты могут вводить Стелару в бедро, живот, ягодицы или предплечье.
Показания
Стелара может быть назначена для лечения умеренной или тяжелой болезни Крона у людей старше 18 лет. Janssen Biotech, Inc, производитель Stelara, заявляет, что этот препарат одобрен для пациентов с болезнью Крона, которые «не переносили лечение иммуномодуляторами или кортикостероидами. но никогда не приводил к неудачному лечению блокаторами фактора некроза опухоли (TNF), а также у тех, у кого не получалось или у которых отсутствовала переносимость лечения одним или несколькими блокаторами TNF ». Это означает, что он предназначен для пациентов, которые лечились другим типом лекарств и не улучшили состояние. Это могут быть иммуномодулирующие препараты (подавляющие иммунную систему), стероиды, такие как преднизон, или блокаторы TNF (иногда называемые биологическими препаратами).
Другие иммуноопосредованные заболевания, для лечения которых Stelara одобрен в Соединенных Штатах, включают псориаз и псориатический артрит. Стелара в настоящее время не одобрена FDA для лечения язвенного колита. Стелара не одобрена для использования детьми и подростками в возрасте до 18 лет.
Как это устроено
Стелара использовалась для лечения иммуноопосредованных состояний, при этом болезнь Крона была последней болезнью, при которой она была признана эффективной. Стелара блокирует интерлейкин (ИЛ) -12 и ИЛ-23, которые естественным образом присутствуют в организме, но, как считается, способствуют воспалению при болезни Крона. Стелара - не лекарство от болезни Крона.
Кто не должен это принимать
Сообщите своему врачу, если у вас есть или были какие-либо из следующих состояний:
- Предыдущая аллергическая реакция на Стелару
- Аллергия на латекс, потому что предварительно заполненный шприц может содержать латекс.
- Имейте недавнюю вакцинацию живой вакциной или член вашей семьи получил живую вакцину.
- Вы получили вакцину против бациллы Кальметта-Герена (БЦЖ), потому что ее нельзя вводить в течение года после приема Стелары (до или после)
- Любые высыпания на коже
- Сейчас делают прививки от аллергии, особенно от серьезных аллергических реакций.
- Когда-либо проходили лечение фототерапией (светотерапией)
- Беременные или кормящие грудью, или могут забеременеть, или планируют кормить грудью, принимая Стелару.
- Имеете в анамнезе инфекции или текущую инфекцию
Предупреждение об аллергии
Причина, по которой врачу необходимо знать о прививках от аллергии и тяжелых аллергиях, заключается в том, что Stelara может изменить реакцию организма на эти прививки. Стелара может сделать прививку от аллергии менее эффективной или повысить риск возникновения аллергической реакции после прививки. Очень важно работать в тесном контакте с аллергологом и гастроэнтерологом, чтобы снизить риск возникновения аллергических реакций. Серьезные аллергические реакции на стелару возникают редко.
Сопутствующие инфекции
Стелара может повышать риск развития инфекции, включая анальный абсцесс, гастроэнтерит, офтальмологический герпес, пневмонию и листериозный менингит. Пациентам следует внимательно следить за любыми признаками или симптомами инфекции и сразу же сообщать о них врачу. Это включает:
- Боль в животе
- Кашель
- Кровохарканье
- Диарея
- Усталость
- Лихорадка
- Боль в мышцах
- Боль или жжение при мочеиспускании
- Одышка
- Кожная сыпь
- Поты
- Необъяснимая потеря веса
Безопасность
Перед приемом Стелара следует учесть несколько моментов.
Беременность
Прием Стелара во время беременности широко не изучался. Было несколько случайных беременностей у женщин с псориазом, которые принимали Стелару. Все это были отчеты о случаях, что означает, что изучается единичное событие. Не было никаких крупномасштабных исследований, которые бы изучали, как Стелара влияет на нерожденных детей. По крайней мере, один привел к выкидышу, но не было достаточно исследований, чтобы точно знать, причинит ли Стелара вред плоду.
Категория беременности FDA для Stelara - это тип B. Это означает, что влияние Stelara на будущего ребенка не изучалось широко. В настоящее время рекомендуется использовать Стелару во время беременности только в случае крайней необходимости. При наступлении беременности следует немедленно обратиться к врачу, который прописывает Стелару.
Поскольку информации о беременности и стеларе так мало, всех, кто забеременеет, просят участвовать в регистре беременных по телефону 1-877-311-8972. Это может помочь ученым узнать больше о том, как Stelara влияет на матерей и младенцев, чтобы улучшить уход за другими пациентами в будущем.
Грудное вскармливание
Считается, что стелара может переходить в грудное молоко и поэтому приниматься ребенком. Кормление ребенка во время приема Стелары следует обсуждать с членами медицинской бригады и проводить в индивидуальном порядке.
Слово от Verywell
Стелара используется с 2008 года для лечения иммуноопосредованных состояний. Последнее заболевание, от которого была одобрена Стелара, - это болезнь Крона. Хотя стелара не является лекарством, было показано, что она эффективна для лечения болезни Крона у некоторых пациентов.