Содержание
- Почему следует избегать беременности при приеме изотретиноина
- Основы регистрации изотретиноина и программы iPledge
- Соответствие требованиям к квалификации
- Критика программы
- Суть
Почему следует избегать беременности при приеме изотретиноина
Изотретиноин может вызывать серьезные, опасные для жизни врожденные дефекты у детей, матери которых принимают изотретиноин во время беременности. Даже одной дозы может хватить, чтобы навредить будущему ребенку. Согласно веб-сайту iPledge, врожденные дефекты, вызванные воздействием изотретиноина, включают аномалии лица, глаз, ушей, черепа, центральной нервной системы, сердечно-сосудистой системы, а также тимуса и паращитовидных желез. Также существует повышенный риск выкидыша. Сообщалось также о преждевременных родах.
Основы регистрации изотретиноина и программы iPledge
iPledge был разработан Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) для защиты от предотвратимых врожденных дефектов и других побочных эффектов изотретиноина, связанных с беременностью. Цель программы iPledge - обеспечить систему сдержек и противовесов, чтобы снизить вероятность воздействия этого препарата на плод.
Каждый, кто использует изотретиноин, независимо от возраста и пола, должен зарегистрироваться в программе iPledge. Врачи, выписывающие изотретиноин, и аптеки, которые его отпускают, также должны быть зарегистрированы в iPledge.
Прежде чем ваш врач выпишет вам рецепт на изотретиноин, он объяснит, как используется это лекарство, а также расскажет о рисках и возможных побочных эффектах. Ваш врач также подробно объяснит вам программу iPledge. Вы должны понять и согласиться со всеми условиями программы, прежде чем сможете получить рецепт.
Соответствие требованиям к квалификации
Но изучение изотретиноина и его побочных эффектов - это только начало программы iPledge. Вы также должны соответствовать определенным требованиям, чтобы иметь право на получение лекарства. Требования программы iPledge включают использование двух методов контрацепции или практику 100-процентного воздержания во время лечения, ежемесячный отрицательный тест на беременность (для женщин детородного возраста), ежемесячный прием к врачу и сдачу регулярных анализов крови по мере необходимости.
После того, как вы выполните необходимые шаги для регистрации в программе, вы получите карту iPledge с идентификационным номером. Этот номер понадобится вам каждый раз, когда вы заберете лекарство.
У вас также будет несколько критериев, которым вы должны будете соответствовать каждый месяц, чтобы получить пополнение. Каждый месяц у вас будет встреча с врачом, который внесет вашу информацию в базу данных iPledge и проверит отрицательный результат теста на беременность с помощью лаборатории, сертифицированной CLIA для женщин детородного возраста. Затем ваш врач выпишет вам рецепт. Вы получите лекарства, которых хватит только на один месяц между посещениями.
Фармацевт, выписывающий вам рецепт, также должен проверить на веб-сайте системы iPledge (или по телефону), что все критерии соблюдены. Ваш фармацевт должен получить разрешение, прежде чем давать вам лекарство. Программа iPledge также требует, чтобы ваш рецепт был получен в течение определенного периода времени. Если вы женщина с детородным потенциалом и пропустите это окно (семь дней с момента проведения теста на беременность), вам придется снова проходить ежемесячный процесс квалификации.
Критика программы
Была некоторая критика программы iPledge: некоторые пациенты рассматривали требование ежемесячного тестирования на беременность как излишне навязчивое и потенциально нарушающее их конфиденциальность. Врачи выразили обеспокоенность тем, что программа слишком громоздка и сложна для пациентов, особенно в отношении ежемесячных тестов на беременность. Доступно очень мало информации о том, как данные пациентов хранятся в программе iPledge, что также вызывает обеспокоенность в отношении конфиденциальности пациентов.
Суть
Несмотря на обеспокоенность по поводу программы iPledge, действующие правила по-прежнему требуют, чтобы любой, кто принимает изотретиноин, регистрировался и участвовал в этом мониторинге. В конечном итоге программа оказалась проверенной системой для предотвращения разрушительных врожденных дефектов и вредных побочных эффектов аккутана (до того, как он был прекращен в 2009 году) и других препаратов изотретиноина.
- доля
- кувырок
- Эл. адрес
- Текст