Содержание
- Что такое суд по вакцинам?
- Какова история суда по вакцинам?
- Национальный закон о детских вакцинах (NCVIA)
- Общие вопросы
Что такое суд по вакцинам?
Управление специальных мастеров, или «суд по вакцинам», реализует Национальную программу компенсации за травмы, связанные с вакцинацией (VICP), - безошибочную альтернативу правовой системе США. Когда кто-то думает, что получил травму от вакцины, а не от подав иск против производителя вакцины напрямую, они могут потребовать компенсации в Федеральном суде США по искам.
Как работает VICP
Суд по вакцинации работает немного как традиционный. Есть две стороны, которые представляют свои дела, и специальный мастер выносит решение, как судья. Вот как работает этот процесс:
- Подана претензия: Человек, который считает, что он пострадал от вакцины, подает иск в Федеральный суд США по искам.
- Проверено медицинским персоналом: Медицинский персонал Министерства здравоохранения и социальных служб США (HHS) рассматривает случай и дает рекомендации, основанные на определенных медицинских критериях.
- Отчет подается в суд: Затем Министерство юстиции США анализирует петицию с юридической точки зрения и представляет в суд отчет, который включает как юридический анализ, так и медицинские рекомендации, сделанные HHS.
- Ходатайство рассматривается: Специальный мастер, назначенный судом, рассматривает ходатайство и решает, оправдана ли компенсация и как часто, после слушаний, на которых и правительство США, и лицо, подавшее ходатайство, получают возможность представить свои доказательства.
- Присуждена компенсация или дело прекращено: HHS присуждает компенсацию и / или судебные издержки и расходы на основании решения суда. Однако, если дело было закрыто, лицо, подавшее петицию, может обжаловать или подать иск против производителя вакцины или поставщика медицинских услуг в гражданский суд.
- Дело может быть разрешено во внесудебном порядке.: Если обе стороны хотят свести к минимуму риск потерь, времени или затрат, или они хотят быстро разрешить петицию, дело может быть разрешено во внесудебном порядке. Фактически, большая часть компенсации, присуждаемой VICP, является результатом урегулирования конфликта путем переговоров.
У этого процесса есть свои проблемы. Например, программа не охватывает все вакцины, доступные в США, хотя она охватывает все обычно рекомендуемые детские вакцины, а также некоторые вакцины для взрослых (включая прививку от гриппа).
На рассмотрение ходатайства могут уйти годы, и ожидается, что люди представят доказательства того, почему, по их мнению, вакцина стала причиной их предполагаемых травм.
В отличие от гражданских судов, VICP дает семьям право сомневаться, если травма включена в список состояний, предположительно вызванных вакцинами, известный как таблица травм, вызванных вакциной.
Какие вакцины охватываются программой VICP?
Таблица вреда от вакцины - это список конкретных вакцин и побочных эффектов (таких как болезнь или медицинское состояние), охватываемых VICP. В таблице указано, какие конкретные травмы связаны с каждой вакциной, а также когда должны начаться события или условия, чтобы суд мог предположить, что вакцина вызвала травму.
Если у вас есть состояние или травма, которая соответствует критериям, указанным в таблице, вам не нужно доказывать суду, что вакцина вызвала травму, чтобы получить компенсацию, если нет доказательств, что это было вызвано чем-то другим.
Людям по-прежнему может быть выплачена компенсация за состояния или события, не включенные в таблицу травм от вакцины, но это более сложно. Суд не предполагает, что вакцина вызвала травму, поэтому каждый заявитель должен представить убедительные аргументы в пользу этого.
Таблица травм, связанных с вакцинацией, периодически обновляется секретарем HHS, который может добавлять в таблицу состояния или травмы по научным или политическим причинам. Когда они это делают, HHS публикует уведомление и дает общественности возможность комментировать.
Новые вакцины могут быть охвачены программой, если они уже включены в качестве категории в таблицу. Например, в программу будет включена новая марка гепатита B, потому что вакцины против гепатита B (в целом) уже внесены в список.
Важно отметить, что аутизм не включен в список повреждений, вызванных вакцинацией, на которые распространяется VICP.
Какова история суда по вакцинам?
До того, как в США был учрежден суд по вакцинам, люди, считавшие, что они пострадали от вакцин, должны были обращаться в традиционные гражданские суды для получения компенсации. Это было грязно и дорого как для семей, так и для производителей вакцин. В гражданском суде на семьи лежала большая обязанность доказать, что конкретная вакцина вызвала предполагаемую травму, и практически не было ограничений на то, за что можно было бы предъявить иск производителям вакцин.
Не желая справляться с финансовым риском судебных исков, фармацевтические компании прекратили производство вакцин. Нехватка вакцин угрожала сделать детей уязвимыми для потенциально смертельных заболеваний.
Национальный закон о детских вакцинах (NCVIA)
Кризис возможной нехватки вакцин привел к тому, что СШАКонгресс должен принять Национальный закон о детских вакцинах (NCVIA), который существенно изменит подход правительства США к устранению побочных эффектов после вакцинации.
В 1986 году федеральное правительство приняло Национальный закон о детских вакцинах, устанавливающий VICP, прежде всего, как способ облегчить семьям получение компенсации за законные травмы, вызванные вакцинацией, а также удержать фармацевтические компании от отказа от производства новых или существующих вакцин. .
В дополнение к учреждению суда по вакцинам, закон также включал список конкретных травм, которые, возможно, были вызваны вакцинами, которые могут быть компенсированы в рамках новой программы, и обрисовывал в общих чертах, сколько может быть отдано на гонорары адвокатам, потерю заработка, боль и страдания.
Суд по вакцинам был не единственным, что вышло из NCVIA. Закон также ввел в действие несколько программ и систем, направленных на улучшение информированного согласия и мониторинг безопасности вакцин. К ним относятся информационные бюллетени о вакцинах (VIS) и Система сообщений о побочных эффектах вакцин (VAERS).
Информационные сообщения о вакцинах (VIS)
Листы VIS - это двухстраничные документы, в которых в понятных терминах обсуждается, для чего предназначена конкретная вакцина, кто должен и не должен ее получать, а также риски и преимущества, которые, как показывают исследования, связаны с этой конкретной вакциной.
Когда вы получаете вакцину в США, поставщики медицинских услуг по закону обязаны предоставить вам лист VIS, относящийся к вакцинам, которые вы получаете, и они также доступны для всех в Интернете через Центры по контролю за заболеваниями и Веб-сайт профилактики (CDC) в любое время.
Система сообщений о побочных эффектах вакцины (VAERS)
VAERS была создана CDC и Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в 1990 году для мониторинга безопасности вакцин. Если после получения дозы вакцины произойдет что-то нежелательное, любой может сообщить об этом в VAERS, включая родителей и врачей, даже если они не уверены, что вакцина вызвала побочное действие.
CDC использует данные для обнаружения предупреждающих знаков, которые могут помочь агентству:
- Выявите новые, необычные или редкие побочные эффекты, которые могли не возникнуть в ходе более ранних клинических испытаний.
- Отслеживайте рост известных побочных эффектов, связанных с вакцинами.
- Определите факторы, которые могут повысить вероятность неблагоприятного события (также называемые факторами риска).
- Оцените безопасность новых вакцин.
- Определите группы отчетов, которые могут сигнализировать о проблемах безопасности, например, признаки того, что конкретная партия вакцин может быть связана с конкретными побочными эффектами, и обработать их.
Некоторые нежелательные явления, о которых сообщается в VAERS, не имеют ничего общего с вакцинами, и не обо всех нежелательных явлениях сообщается в систему. По этим причинам CDC предупреждает, что «[t] количество отчетов само по себе не может быть интерпретировано или использовано для вывода о существовании, серьезности, частоте или частоте проблем, связанных с вакцинами».
VAERS предназначен для обнаружения предупреждающих знаков, и его никогда не следует использовать в качестве доказательства того, что вакцины вызывают определенный побочный эффект или что вакцины каким-то образом небезопасны по своей природе.
Даже с этими предостережениями системе не нужно много времени, чтобы обнаружить красные флажки. Например, в 1998 году вакцина, выпуск которой сейчас прекращен, была одобрена FDA для защиты младенцев от ротавируса, вируса, вызывающего диарею, рвоту и (как следствие) серьезное обезвоживание у детей раннего возраста.
После выпуска вакцины в VAERS поступили сообщения о том, что она может вызывать инвагинацию (редкая форма кишечной непроходимости) у маленьких детей. Менее чем через год работы на рынке CDC приостановили использование вакцины для изучения проблемы, и производитель вакцины быстро снял ее с рынка. Риск оказался редким (примерно один из 10 000), но США было достаточно, чтобы прекратить его использование. Потребовалось всего 15 отчетов VAERS, чтобы запустить весь процесс.
Общие вопросы
Многие люди просто не знакомы ни с судом по вакцинам, ни с тем, как он работает. Возникает несколько общих вопросов: откуда берутся деньги на выплаты? И можно ли подавать в суд на фармацевтические компании?
Как часто дозы вакцины приводят к выплате в суде по вакцинам?
Компенсация от VICP чрезвычайно редка. Из более чем 3,7 миллиарда доз вакцин, покрываемых системой VICP, распространенных в США с 2006 по 2018 год, только около 7000 дел были разрешены судом по вакцинам, и только около 4800 получили компенсацию. Иными словами, на каждый миллион доз вакцины, только около одной привела к компенсации судом.
Откуда берутся деньги на выплаты?
Программа VICP финансируется Целевым фондом компенсации за травмы от вакцин и оплачивается за счет акцизного налога, взимаемого с производителей вакцин и включаемого в стоимость вакцины. Производители платят 0,75 доллара за дозу вакцины.
Если вакцина предотвращает более одного заболевания - как в случае комбинированных вакцин, - налог соответственно умножается. Например, прививка от гриппа облагается налогом в 0,75 доллара за дозу, даже если она защищает от нескольких штаммов, поскольку предотвращает одно заболевание. (грипп), тогда как вакцина MMR (против кори, эпидемического паротита и краснухи) облагается налогом в размере 2,25 доллара, поскольку предотвращает три.
Означает ли компенсация, что вакцина вызвала травму?
Не обязательно. Фактически, в подавляющем большинстве (примерно 70%) случаев, компенсируемых VICP, HHS не пришло к выводу, что вакцина вызвала травму. В случаях, когда выплачивается компенсация по ряду причин.
Иногда дело улаживается, потому что обе стороны хотят ускорить процесс. В этом случае никогда не устанавливается, вызвала ли вакцина повреждение или нет. А в других случаях гонорары адвокатам выплачиваются, даже если само дело не компенсируется судом.
По этой причине выплаты не следует рассматривать как доказательство того, что вакцина вызвала конкретное заболевание, а количество или суммы присужденной компенсации не должны указывать на размер или размах повреждений, вызванных вакциной в США.
Могут ли частные лица подавать в суд на фармацевтические компании?
Да, люди в США могут подавать в суд на фармацевтические компании, но с оговорками. Если они хотят подать в суд, чтобы получить компенсацию за то, что, по их мнению, было вызвано вакцинацией, они должны сначала пройти процесс подачи петиции в VICP. Если их ходатайство отклонено или они отклонят присужденную компенсацию, они могут затем обратиться в гражданские суды с иском напрямую к производителю вакцины.
Физические лица также могут подавать в суд на фармацевтические компании по причинам, не связанным с вакцинацией.
Держит ли правительство в секрете суд или его выплаты?
Нет. Некоторые правительственные веб-сайты подробно описывают VICP, в том числе обсуждают, как он работает и какова статистика выплат. Индивидуальные выплаты могут не широко освещаться в СМИ, но любые утверждения о том, что правительство США «скрывает» или «незаметно» платит людям за предполагаемые травмы, просто не соответствуют действительности.
Слово от Verywell
Противники вакцин часто ссылаются на суд по вакцинам как на способ критиковать безопасность вакцин или вводить людей в заблуждение, заставляя думать, что у тех, кто пострадал от вакцин, нет выхода. На самом деле все наоборот.
Несмотря на несовершенство системы, VICP предоставляет более простой способ получения компенсации, чем гражданские суды, для лиц с возможными повреждениями от вакцины, и, имея только одну дозу из миллиона, приводящую к компенсации, он демонстрирует, насколько в действительности безопасны поставки вакцины в США.
- доля
- кувырок
- Эл. адрес