Начало работы с биологическими препаратами

Posted on
Автор: Janice Evans
Дата создания: 2 Июль 2021
Дата обновления: 16 Ноябрь 2024
Anonim
Начало испытаний биологических препаратов от ТД "БиоПрепарат"  от 13 июля 2021 г.
Видео: Начало испытаний биологических препаратов от ТД "БиоПрепарат" от 13 июля 2021 г.

Содержание

Биопрепараты или биологические препараты относятся к группе средств лечения, происходящих от живых организмов, например, в составе белка. По сравнению с традиционными фармацевтическими препаратами, биопрепараты обычно крупнее и сложнее. Возможно, вы думаете о начале биологического лечения ревматоидного артрита, воспалительного заболевания кишечника, псориаза или другого состояния здоровья. Но прежде чем вы это сделаете, вам нужно будет поработать со своим врачом и пройти определенные медицинские осмотры. Это поможет свести к минимуму вероятность побочных эффектов и потенциальных проблем от использования биопрепаратов.

Возможные проблемы с биологическими препаратами

Биопрепараты - это широкая группа методов лечения, включая старые методы лечения, такие как вакцины, и передовые методы, такие как генная терапия. Но термин биологические часто используется для обозначения определенных современных типов лекарств, которые обычно используются для лечения определенных воспалительных заболеваний, таких как как ревматоидный артрит или для лечения некоторых видов рака.

Многие из этих современных биологических методов лечения нацелены на определенную часть иммунной системы. Например, блокатор TNF Энбрел (этанерцепт) блокирует нисходящую передачу сигналов молекулы, которая способствует воспалению в организме. Это может быть полезно при нескольких различных заболеваниях, которые включают слишком сильное воспаление, например при ревматоидном артрите.


Однако это воздействие на иммунную систему может вызвать проблемы в определенных ситуациях. В целом они могут сделать ваше тело менее способным бороться с определенными видами инфекций. Вот почему многие шаги, которые вам нужно предпринять перед началом приема биопрепаратов, связаны с попытками предотвратить заражение в будущем.

Требуется медицинское освидетельствование

Вашему врачу необходимо будет провести полное медицинское обследование, включая анамнез, обследование и определенные лабораторные тесты. Иногда также требуется медицинская визуализация, которая будет адаптирована к вашей конкретной медицинской ситуации и конкретному биологическому препарату, который вы рассматриваете. Все это поможет вам убедиться, что биопрепарат безопасен для вас.

Например, люди с определенными заболеваниями, такими как определенные неврологические синдромы, не могут безопасно принимать биопрепараты.

Если у вас есть такое состояние, как застойная сердечная недостаточность, вам могут потребоваться тесты, такие как эхокардиограмма, перед началом лечения. Если это показывает, что ваша застойная сердечная недостаточность протекает в легкой степени, вы все равно можете принимать запланированные биопрепараты. В других случаях это может показать, что ваша болезнь слишком серьезна, чтобы это было разумным риском.


Различные биопрепараты имеют несколько разные риски побочных эффектов, поэтому другие ваши заболевания могут повлиять на тип биопрепарата, который вы решите использовать.

Убедитесь, что ваш врач знает обо всех ваших состояниях здоровья, прежде чем вы вместе решите начать биологический курс.

Тестирование на гепатиты B и C

Для многих биопрепаратов ваш врач должен будет проверить вас на гепатит B и гепатит C перед началом лечения. Некоторые люди инфицированы либо вирусом гепатита В, либо вирусом гепатита С, даже не подозревая об этом. Вирус может быть неактивным и не вызывать у вас никаких проблем.

Однако, если вы начнете принимать биологический препарат, вирус может стать более активным. В некоторых случаях это может привести к повреждению печени или даже к печеночной недостаточности. Поэтому перед началом терапии важно убедиться, что у вас нет этих вирусов.

Скрининг на вирусы гепатита (в частности, гепатита В) является частью вашей истории болезни и рекомендуется всем пациентам, начинающим прием биопрепаратов.


Некоторые из групп повышенного риска гепатита B:

  • Люди, которые принимали препараты для внутривенного введения
  • Люди с половым партнером, больным гепатитом В
  • Мужчины, практикующие секс с мужчинами
  • Работники здравоохранения
  • Люди, находящиеся на гемодиализе по поводу почечной недостаточности

Ваш врач может сдать анализы крови, даже если у вас нет никаких факторов риска.

Если вы инфицированы одним из этих вирусов, это не обязательно означает, что вы не можете пройти биологическое лечение, хотя при определенных обстоятельствах может. Это будет зависеть от конкретного биологического препарата. В некоторых случаях вы можете начать прием биопрепаратов одновременно с противовирусной терапией гепатита. В других случаях вы можете выбрать небиологическое лечение.

Тестирование на туберкулез (ТБ)

Скрининг на туберкулез также обычно проводится перед началом биологического лечения. Туберкулез - еще одна важная инфекция, о которой многие люди могут не знать. Когда он неактивен, он может вообще не вызывать никаких симптомов. Но если у вас неактивный туберкулез и вы начнете принимать биопрепараты, ваша инфекция может вызвать у вас проблемы.

Люди обычно проходят тестирование на туберкулез с помощью теста, называемого анализом высвобождения гамма-интерферона (IGRA), или туберкулиновой кожной пробы. Для IGRA вы сдаете образец крови, проверенный на туберкулез. Для туберкулиновой кожной пробы вам делают укол в кожу. Несколько дней спустя медицинский работник увидит, есть ли на вашей коже какие-либо признаки реакции. В большинстве случаев предпочтение отдается тесту IGRA.

Если любой из этих тестов вызывает беспокойство при туберкулезе, вам могут потребоваться дополнительные тесты, такие как рентген грудной клетки. Если окажется, что у вас есть туберкулез, вам, скорее всего, потребуется пройти курс лечения, прежде чем вы сможете начать свой биологический курс.

Если у вас есть какие-либо факторы риска туберкулеза, вам может потребоваться регулярное обследование, пока вы продолжаете принимать биологические препараты. Например, это может иметь место, если вы регулярно посещаете часть мира, где многие люди все еще инфицированы туберкулезом.

Прочие тесты

Перед началом биопсии обычно необходимы и другие анализы. Например, общий анализ крови - это общий анализ крови (ОАК). Он проводится на основе образца крови. Этот тест может дать представление о том, есть ли у вас активная инфекция или другие проблемы, например анемия.

Если у вас есть признаки активной инфекции, важно дождаться начала биологической терапии.

Вам также может понадобиться еще один анализ крови, называемый полным метаболическим профилем. Сюда входит информация о ваших электролитах, уровне глюкозы в крови, функции почек и печени. Это важно, чтобы ваш лечащий врач узнал об этом заранее, поскольку некоторые биопрепараты могут вызывать проблемы в этих областях.

Если вы планируете принимать определенные биопрепараты, вам также может потребоваться проверить уровень липидов и холестерина. Ваш врач должен знать о любых проблемах со здоровьем, которые могут возникнуть у вас, прежде чем вы начнете принимать биопрепараты.

В зависимости от вашей истории болезни вам могут потребоваться другие тесты, например тест на ВИЧ-инфекцию. Поскольку безопасность большинства биопрепаратов во время беременности не доказана, тест на беременность также является хорошей идеей для всех, кто имеет детородный потенциал.

Скрининг рака

Также неплохо убедиться, что вы в курсе всех своих обследований на рак. Поскольку многие биопрепараты влияют на иммунную систему, есть потенциальные опасения, что они могут повлиять на способность организма уничтожать раковые клетки. Теоретически это может увеличить риск рака, но научные результаты по этому поводу неясны. Например, может быть повышенный риск плоскоклеточного рака.

На всякий случай рекомендуется пройти все регулярные обследования на рак, которые могут вам понадобиться. Ваш лечащий врач может сообщить вам, если вы должны пройти какие-либо обследования, например, маммографию на рак груди или колоноскопию на рак толстой кишки.

Оценка вакцины

Некоторые вакцины нельзя безопасно вводить во время приема биопрепаратов. Это особенно относится к некоторым «живым» вакцинам, вакцинам, которые содержат небольшое количество ослабленного живого вируса. Например, не рекомендуется вводить вакцину от опоясывающего герпеса (вызывающего опоясывающий лишай) тем, кто в настоящее время принимает биологические препараты.

Другими важными вакцинами для оценки могут быть вакцины против кори, эпидемического паротита и краснухи, которые также нельзя принимать во время приема биопрепаратов. С другой стороны, другие вакцины, такие как пневмококковая вакцина (от пневмонии), можно безопасно принимать во время приема биопрепаратов.

По этой причине ваш врач должен убедиться, что у вас есть новейшие вакцины. В противном случае вы и ваш лечащий врач можете выбрать полную вакцинацию. Например, если вам 50 лет или больше, вы можете сделать выбор в пользу вакцины против опоясывающего лишая перед началом биологической терапии.

Кроме того, вам и вашему врачу полезно сообщить о вакцинах, которые вам понадобятся в будущем.

Многие вакцины безопасно принимать во время приема биопрепаратов. Вам просто нужно четко указать, какие именно.

Поскольку многие биопрепараты снижают ваш естественный иммунитет, вам следует принять меры для максимальной защиты. Вы можете запланировать принимать «убитую» версию прививки от гриппа каждый год после начала биологической терапии. (Но учтите, что некоторые версии вакцины против гриппа, например, ингаляционная назальная версия, могут быть небезопасны для вас.) Главное - постоянно обсуждать с вашим лечащим врачом.

Выбор правильного биологического препарата

Перед тем, как начать биологическую терапию, важно поговорить со своим лечащим врачом о выборе биологической терапии, которая подходит именно вам. Во многих случаях у вас будет несколько вариантов лечения. Например, сейчас доступно несколько различных классов лекарств для лечения ревматоидного артрита, и некоторые из них имеют разные риски возникновения определенных побочных эффектов.

В рамках данного класса биологических методов лечения (таких как блокаторы TNF, блокаторы рецепторов IL-6 и т. Д.) Также может быть более одного выбора.

Одним из ключевых факторов для многих является способ администрирования. Большинство биопрепаратов вводится либо внутривенно (в каком-либо медицинском учреждении), либо в виде инъекций (часто в домашних условиях). Подумайте о своих предпочтениях. Необходимо чаще давать разные биопрепараты, поэтому это также может быть важно для вас.

Как правило, биопрепараты обходятся дорого, так что вы можете подумать и об этом. Некоторые варианты биологического лечения будут более дорогими, чем другие, в зависимости от способа введения и других факторов. В некоторых случаях альтернативой могут быть менее дорогие биоподобные препараты. Может потребоваться некоторое время, чтобы выяснить, каковы будут реальные затраты для вас, но стоит изучить, какие варианты доступны.

Четкое понимание вашего нового плана медицинского обслуживания

После того, как вы выбрали свой биологический препарат, вам нужно будет уточнить у поставщика медицинских услуг ваш новый план медицинского страхования. Вам также необходимо четко понимать, когда и как вы начнете лечение.

Некоторые вопросы, которые вы можете задать перед началом лечения:

  • Заменит ли это лечение другое лечение, которое вы уже принимаете? Или вы добавите его к своему текущему режиму здоровья?
  • Будете ли вы получать настой, и если да, то где?
  • Будете ли вы получать предварительное лечение чем-нибудь, чтобы уменьшить возможные побочные эффекты, например антигистаминными препаратами?
  • Если вы принимаете инъекционный биологический препарат, сможет ли кто-нибудь показать вам, как принимать его самостоятельно?
  • Как вам нужно хранить биологический препарат? (Прочтите все инструкции и найдите время, чтобы понять, как все будет работать.)

Возможно, вам придется отложить начало биологической терапии даже после того, как вы запланировали это сделать. Если вам нужно начать прием антибиотиков при другом заболевании или у вас поднялась температура, возможно, вам придется отложить начало биологической терапии. В случае сомнений позвоните своему врачу, чтобы обсудить вашу ситуацию.

Руководство по обсуждению с биологическим врачом

Получите наше руководство для печати к следующему визиту к врачу, которое поможет вам задать правильные вопросы.

Скачать PDF

Вы также захотите убедиться, что ваш лечащий врач знает, запланированы ли у вас какие-либо операции или медицинские процедуры. В некоторых случаях вам может потребоваться отложить запуск биологического препарата, пока они не будут завершены. Ваш лечащий врач сообщит вам, что начинать биологический препарат безопасно.

Узнайте об иммуносупрессии и о том, что это означает. Ваш биологический препарат может подвергнуть вас более высокому риску заражения определенными инфекциями. Из-за этого вам может потребоваться избегать определенных ситуаций, которые подвергают вас риску заражения, например домов престарелых. Вы также захотите получить представление о некоторых других потенциальных побочных эффектах вашего биопрепарата, чтобы знать, на что обращать внимание.

Спросите своего лечащего врача, чего ожидать от текущих тестов и мониторинга.

Например, некоторым людям нужны повторные тесты на туберкулез, тесты на гепатит B, другие анализы крови и регулярные проверки на рак кожи.

Также хорошо управлять своими ожиданиями, прежде чем начинать терапию. Вы можете не сразу заметить улучшения. Может пройти несколько недель, прежде чем вы начнете замечать положительные изменения в своих симптомах. А в некоторых случаях вам может потребоваться перейти на другой биологический препарат, чтобы получить лучший результат.

Слово от Verywell

Биопрепараты - серьезные методы лечения, и лучше всего начинать их с информации и полной картины здоровья. Это даст вам лучший шанс свести к минимуму побочные эффекты и улучшить общее состояние здоровья с помощью лечения. Не стесняйтесь спрашивать, есть ли у вас вопросы о том, что нужно для начала лечения.